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隨著近年來公害裁判案件的日益增多,檢驗數據除了要能顯示分析結果的正確性,還要能保證在樣品處理與檢驗的過程中,數據沒有經過有意或無意的篡改;也就是說,在整個樣品分析處理的流程之中,必須依循著一套正確的規範,在這個規範下進行的分析結果,可以符合法證上的要求。為了達成以上的目的,使用『檢驗室資訊管理系統』(Laboratory
Information Management System; LIMS),似乎是最可靠有效的方法。這也是美國環境保護署在1992年發佈「自動優良實驗室規範」(Good
Automated Laboratory Practice; GALP)的主因。
實驗室資訊管理系統 (LIMS)一套綜合各種資訊於一身的龐大資料庫 (Database) 系統,它所涵蓋的資料有:
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樣品資料 |
分析方法 |
分析人員 |
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分析項目 |
分析結果 |
專案管理 |
以上六項目,包括了管理一個實驗室所需最基本的資料、檢驗業務進行所需的一些輔助資料、以及符合GALP認證所需的一些管理資料。為了建置及操作這樣的一個資料庫,必須建立一套標準而嚴謹的系統,來幫助使用者建置及管理這些資料,這也正是LIMS系統誕生的目的所在。
權限管制要求
能方便的指定每個群組所具有的權限
可因應組織架構的調整或臨時性任務編組的需求而隨時彈性的改變其設定
樣品生命週期
使用者可隨時進入系統查詢目前案件進行的狀態,掌握案件的進度
完整記錄樣品檢驗[修改記錄]
數據管理與驗證
有效的記錄每項研究或檢驗的數據,保證其記錄、控制、計算,符合各組織的標準作業程序(SOP)
符合樣品數據處理的多樣性需求
儀器連線
自動擷取儀器產生之數據至實驗室資訊系統,減少人工錯誤的發生
可連接多樣化的儀器設備
目前本公司可連接的儀器設備包括:
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GC/LC/HPLC等層析分析儀器 |
生化分析儀 |
血液分析儀 |
尿液分析儀 |
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智慧型天平 |
RS-232/RS-485裝置之儀器 |
HPIB/GPIB裝置之儀器 |
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報表與統計品管
方便好用的報表格式與閱覽機制
可根據樣品編號、樣品名稱、樣品來源、日期時間、檢驗項目...等條件查詢報表
可將指定的條件儲存成報表查詢樣版
可將數據繪製成管制圖,方便檢驗人為操作、儀器設備或藥品配製上的各種問題
統計各項資源的應用與配置功能
人員、儀器與藥品
完整的實驗室人員資料與訓練紀錄
儀器校正與維修記錄
藥品品質管理紀錄
文件與歸檔的要求
具備良好的儲存與備份的方案
提供簡單的方法來追溯並查詢舊資
文件許可流程與版本控制
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