Global English | 台灣-中文
  • 研討會

實驗室的分析方法確效與數據完整性

藥典為藥品之品質標準與檢驗方法之技術規範,提供各種產品之公定檢驗規格、方法與合格標準等,是為藥品之管理依據,因此,對於藥典內容的變動,廠商須要能隨時掌握。另一方面,現在還有一個大家都十分關注的議題「數據完整性」,但數據完整性究竟該如何做、要做到什麼樣的程度、應該涵蓋那些範圍?相信這些都是大家的疑問。故本次課程以數據完整性切入針對美國藥典<621>章節進行分享說明系統適用性的重要性,及<232><233>章節說明條文變更及要求重點,分享分析方法確效之應用,最後再透過座談方式,經由面對面的交流討論,提供建議如何在現況與規範間取得平衡,協助藥廠持續提升,完善產品品質與產業之發展。機會難得,敬請把握!【詳如附檔邀請函】

http://www.getech.com.tw/upload/files/news99/000000000.pdf

報名表
  公司名稱: 單  位:
  聯絡電話: 電子信箱:
  葷食人數: 素食人數:
 
姓名:
     
   
回上一頁